Examen de hidroxipropilmetilcelulosa

1. Valor de pH
Tome 1,0g de este producto (calculado como seco), agregue 50g de agua a 90 grados mientras revuelve, enfríe, ajuste la solución a 100g con agua, revuelva hasta que se disuelva completamente y mida de acuerdo con el método (Apéndice VI H de la Farmacopea 2010 Parte II). El valor de pH debe ser 5,0-8.0.
2. Viscosidad
Tome 10.0g de este producto, calcule como seco, agregue 90 grados de agua para completar el peso total de la muestra y agua 500.0g, prepare una suspensión al 2.0% (g/g), revuelva bien durante aproximadamente 10 minutos hasta que las partículas estén completamente uniformemente dispersas y humedecidas, enfríe en un baño de hielo, continúe revolviendo durante 40 minutos durante el proceso de enfriamiento, centrifugue para eliminar burbujas y ajuste el peso agregando agua fría si es necesario; Usando un viscosímetro rotatorio de un solo cilindro (tipo NDJ-1 para muestras con viscosidad menor a 100 Pa · s, tipo NDJ-8S para muestras con viscosidad mayor o igual a 100 Pa · s, u otros viscosímetros adecuados y calificados), mida la viscosidad a 20 grados ± 0.1 grados de acuerdo con el segundo método en el Apéndice VIG de la edición 2010 de la Farmacopea. Para muestras con viscosidad menor a 600 MPa·s, la viscosidad debe estar entre 80% y 120% de la viscosidad marcada; para aquellas con viscosidad marcada mayor o igual a 600mPa·s, la viscosidad debe estar entre 75% y 140% de la viscosidad marcada.
3. Sustancias insolubles en agua.
Tome 1.0g de este producto, colóquelo en una taza de calentamiento, agregue 100mL de agua caliente a 80-90 grado, hinche durante aproximadamente 15 minutos, enfríe en un baño de hielo, agregue 300mL de agua (si es necesario, aumente el volumen de agua adecuadamente para asegurar que la solución se filtre) y revuelva bien. Filtre a través de un crisol de vidrio de fusión vertical No. 1 secado a 105 grados hasta peso constante, lave el vaso de precipitados con agua, lave la solución de lavado en el crisol de vidrio de fusión vertical anterior, filtre, seque a 105 grados hasta peso constante y deje un residuo de no más de 5 mg (0,5 %).
4. Pérdida de peso en seco
Tome este producto y séquelo a 10 grados durante 2 horas. La pérdida de peso no debe superar el 5,0 % (Apéndice VIII L de la Farmacopea de 2010, Parte II).
5. Residuos de combustión
Tome 1,0g de este producto y examínelo de acuerdo con la ley (Apéndice VIII N de la edición 2010 de la Farmacopea). El residuo residual no debe superar el 1,5%.
6. Metales pesados
Los residuos que queden debajo del elemento de residuo de ignición se inspeccionarán de acuerdo con la ley (Apéndice VIII H, Método 2 de la Farmacopea de 2010) y el contenido de metales pesados ​​no deberá exceder las 20 partes por millón.
7. Sales de arsénico
Tome 1.0g de este producto, agregue 1.0g de hidróxido de calcio, mezcle, agregue agua y revuelva uniformemente, seque, primero use una llama baja para carbonizar, luego encienda a 600 grados para cenizas completamente, enfríe, agregue 5 ml de ácido clorhídrico y 23 ml de agua para disolver y verifique de acuerdo con el método (Apéndice VIII J, Método 1, Farmacopea Parte II, 2010), debe cumplir con los requisitos (0,0002%).